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“沈药无涯论坛”第256讲:上海奥科达生物医药科技有限公司李守峰博士学术报告会
时间:2021-10-18  作者:  浏览次数:  文章来源:

报告题目:505b(2)产品立项及商业化考量

报告时间:2021年10月19日(周二)15:00-17:00

报告地点:校本部 新科研楼新四教室

报 告 人:李守峰 博士

主办单位: 无涯创新学院

       研究生院(学科建设办公室)

       辽宁省药学研究生创新与学术交流中心

报告人简介(中文):

李守峰博士,我校56K校友,硕士师从郑俊民教授,95年赴美国罗格斯大学攻读博士学位,99年毕业时同时获得药剂学博士学位和统计学硕士学位,毕业后在美国诺华制药有限公司任职,2007年获诺华杰出成就奖,2013年回国参与创建了上海奥科达生物医药科技有限公司。现任上海奥科达生物医药科技有限公司CEO。

报告内容简介(中文)

仿制药市场竞争日趋激烈,促使开放商必须要扩大野心,不仅仅满足于复制原研药产品。近期的数据显示,大型仿制药开发商的平均市值从2016年的80亿美元降低到了2019年的50亿美元。同时,随着技术的发展,特别是新型制剂的更新换代,如纳米技术、智能给药和新型功能材料等,为505b(2)的开发奠定了技术基石。

李守峰博士将从以下几个方面报道505b(2)类新药

505b(2)新药的特点和市场现状分析;

505b(2)NDA临床和申报要求

505b(2)新药的产品来源和选择

505b(2)产品研发中需要考虑的因素

505b(2)新药的类型和潜在的市场回报

报告人照片:


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